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八个亚洲国家评估古巴针对乙型肝炎的疫苗

2019-09-05 05:08:02 来源:环球网
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古巴开发出针对慢性乙型肝炎的疫苗

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在基因工程和生物技术中心( )创建的新型古巴抗慢性乙型肝炎疫苗正在八个亚洲国家与法国公司合作进行临床评估。

Prensa Latina报道,多年来,安的列斯群岛最大岛屿的研究人员进行了临床试验,以评估这种新产品的安全性和有效性。

根据ABX代码203运行的Abivax联合进行的临床试验涉及约230名患者,其中有50个临床站点参与,负责CIGB通信和图像组的Lugo Carro解释说。

该专家说,到目前为止,该研究已得到澳大利亚,新西兰,新加坡,韩国,台湾,香港,菲律宾和泰国监管机构的批准。

临床方案由Abivax聘请的最高科学专家与古巴专家合作设计。 该研究在世界上最受病毒影响的地区取得了令人满意的成绩。

由乙型肝炎病毒(HBV)引起的慢性肝病是肝癌,肝硬化和其他并发症如腹水,食管静脉曲张和脾肿大的主要原因之一,具有高的健康成本。

世界卫生组织估计每年与HBV感染有关的死亡人数约为100万。

据估计,大约有3亿至5亿人携带慢性乙型肝炎病毒,每天大约有4千人死于此病毒。

在新的治疗方案中,将由CIGB产生的两种重组蛋白乙型肝炎病毒的表面抗原和核衣壳组合。

该制剂经鼻和皮下给药,引起较少的不良反应,并且具有比目前可用于该病症的治疗更高的抗病毒效力。

同时,在公共卫生部的参与下,在古巴进行了第二次临床研究,目的是优化治疗方案和产品的给药途径。

该研究涉及遍布整个岛屿的13个临床站点,160名古巴患者将从中受益。 该研究目前处于一组慢性乙型肝炎患者的招募阶段。

基因工程和生物技术中心计划在获得国家药品,设备和医疗器械控制中心( )授予的卫生注册批准后,于2016年开始在古巴使用HeberNasvac ,监管机构古巴。

新的治疗性疫苗得到了在最苛刻的市场上授予的专利的支持,并向日本爱媛大学的合作者提供了20多份古巴研究人员的科学出版物; 肝脏基金会和孟加拉国肝脏研究学会; 法国巴斯德研究所,委内瑞拉科学研究所和德国汉诺威大学。

有几次,古巴科学院年度奖被授予与这种抗HBV慢性感染疫苗有关的工作,这是国际一级死亡的主要原因之一,因为它已发展为先进的称坏死性炎症,包括肝硬化和肝癌。

随着候选疫苗的开发,CIGB目前在生物医学,农业和动物健康领域开展了50多个研究和开发项目,包括人用和兽用疫苗,治疗用重组蛋白,合成肽和单克隆抗体。

此外,涉及蛋白质组学和生物信息学以及植物生物技术的诊断系统涉及功能性食品和水产养殖。

其产品包括Heberprot-P ,一种通过伤口部位直接病灶内浸润治疗糖尿病足溃疡的独特药物,可降低肢体截肢的风险。

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责任编辑:曹明 CN037